南雄阳普医疗科技有限公司

一、产品名称： 中文名称：三水埃索美拉唑镁 英文名称：Esomeprazole magnesium trihydrate 化学名称：(S)-(-)-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁盐 二、产品属性信息： CAS NO.: 217087-09-7 分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O 产品外观：白色或类白色粉末，略有吸湿性 产品含量：98.0%～102.0%(HPLC) 三、包装规格： 25公斤/桶 四、产品储存条件： 在避光、低温、防潮等条件下保存。 五、产品简介及用途： 本产品是已上市药品奥美拉唑的(S)-(-)-型单一对映体的镁盐制剂，由瑞典AstraZeneca 公司研发，2004年在我国上市。埃索美拉唑（AS），是阿斯利康公司研发的全球第一个单一异构体质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI），其主要用于治疗胃食管反流病、HP（幽门螺杆菌）阳性的消化性溃疡及与胃酸有关的消化系统紊乱性疾病，其口服肝代谢率较低， 血药浓度和生物利用度比奥美拉唑或R-异构体高，且抑酸作用更强[1]。AS 是奥美拉唑的S 型光学异构体，与镁离子成盐后，改变了其化学性质，不同于奥美拉唑/钠需要在避光、低温、防潮等条件下保存。 三水埃索美拉唑镁分子中含三个结晶水，微溶于水，是颗粒状结晶，室温放置五年以上，不变色，含量不下降。但是，由于AS-Mg 结构中亚砜基的存在，药物在酸性介质中仍极其敏感，易被酸性化合物催化快速降解。因此，就药物的稳定性而言，显然口服固体制剂的AS-Mg 必须被保护起来以防止其与胃酸的直接接触，使活性物质能够被完整的传送到pH 值接近中性的及药物可以被迅速吸收的胃肠道部位。目前国内外上市的大多是肠溶制剂，采用肠溶包衣可有效地保护药物免遭胃酸的破坏。临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。埃索美拉唑镁肠溶片是一种新型质子泵抑制剂，可抑制H+/K+-ATP 酶活性，临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。